纽约 - 美国食品和药物管理局周五批准加速批准Pembrolizumab(Merck的Keytruda)加上化疗作为局部反复性,不可切除或转移性三重阴性乳腺癌患者的治疗,具有高PD-L1表达肿瘤。
先进的TNBC患者必须具有至少10的PD-L1组合的阳性得分,以通过FDA批准的测试确定,以接受该药物。在同一天,该机构还批准了Agilent / Dako的PD-L1 IHC 22C3 PharmDX测试作为鉴定PD-L1-High TNBC的伴侣诊断。
纽约 - 美国食品和药物管理局周五批准加速批准Pembrolizumab(Merck的Keytruda)加上化疗作为局部反复性,不可切除或转移性三重阴性乳腺癌患者的治疗,具有高PD-L1表达肿瘤。
先进的TNBC患者必须具有至少10的PD-L1组合的阳性得分,以通过FDA批准的测试确定,以接受该药物。在同一天,该机构还批准了Agilent / Dako的PD-L1 IHC 22C3 PharmDX测试作为鉴定PD-L1-High TNBC的伴侣诊断。